Pe scurt
- Autoclav conform EN 13060, întreținut de un tehnician autorizat cel puțin trimestrial.
- Bowie-Dick cel puțin săptămânal pentru instrumentar și zilnic pentru material moale.
- Test biologic zilnic în prima șarjă, dacă aparatul nu înregistrează automat ciclul.
- Indicator integrator în fiecare pachet și data și numărul ciclului pe ambalaj.
- Fiecare ciclu trecut în Registrul de evidență a sterilizării.
- Trusele din pungi rămân sterile 2 luni, în spațiu dedicat, la 18–22°C.
Autoclavul este aparatul din cabinet care se verifică cel mai atent la control. Nu e suficient să funcționeze: trebuie să puteți dovedi, pe hârtie, că fiecare ciclu a sterilizat corect. Ordinul Ministerului Sănătății nr. 1761/2021 spune exact cum. Mai jos sunt regulile, în ordinea în care le aplicați într-o zi de lucru.
Ce aparat aveți voie să folosiți
Sterilizarea cu abur sub presiune este metoda recomandată pentru orice dispozitiv care o suportă. Sterilizarea cu căldură uscată (pupinel, etuvă) e permisă numai în laboratoarele de microbiologie, deci nu în cabinet. Ordinul nr. 1761/2021, art. 44 alin. (2) și art. 45
Aparatul trebuie autorizat și avizat și trebuie să respecte standardul EN 13060 pentru autoclavele de capacitate mică. art. 47 Standardul împarte autoclavele mici în clase. Clasa B are vid fracționat și poate steriliza toate tipurile de încărcături: instrumente ambalate, materiale poroase și instrumente cu lumen, cum sunt piesele de mână din stomatologie. De aceea, în cabinetele stomatologice clasa B este alegerea obișnuită.
Dimineața: testul de vid și testul Bowie-Dick
Testul Bowie-Dick arată dacă aburul pătrunde peste tot în cameră, adică dacă a rămas aer. Procedura din ordin este: Anexa 4, pct. 4 lit. C
- La începutul programului faceți un test de vid, apoi un ciclu de încălzire.
- Puneți pachetul-test nedesfăcut, orizontal, în treimea de jos a camerei. Singur, fără alte pachete.
- Porniți ciclul Bowie-Dick la 134°C (maximum 138°C), 3–3,5 minute. Scoateți pachetul imediat la final.
- Citiți hârtia pe o suprafață luminoasă: culoarea trebuie să se schimbe complet și uniform. Centrul mai deschis înseamnă aer rezidual.
- Păstrați hârtia, la întuneric, ca dovadă.
Cât de des: zilnic dacă sterilizați material moale (comprese, textile), cel puțin o dată pe săptămână la autoclavele care sterilizează instrumentar. Anexa 4, pct. 2 lit. B a) Pentru instrumentarul cu lumen, la fiecare șarjă se folosește testul Helix. lit. b)
Dacă testul iese neuniform, opriți autoclavul, chemați tehnicianul autorizat și repetați testul după reparație.
Prima șarjă: testul biologic
Indicatorul biologic conține spori de Geobacillus stearothermophilus. Dacă după sterilizare sporii nu mai cresc, ciclul a fost eficient. Anexa 4, pct. 5
- Când: zilnic, în prima șarjă, la autoclavele fără dispozitiv automat de înregistrare a ciclului (fără diagramă), și la fiecare șarjă cu materiale implantabile. pct. 2 lit. B c)
- Unde: în primul ciclu de după Bowie-Dick, în locul cel mai greu accesibil din cameră.
- După ciclu: lăsați fiola 10 minute să se răcească, ca să nu se spargă.
- Rezultat pozitiv (cu creștere bacteriană): anunțați service-ul. Indicatorul pozitiv se elimină ca deșeu medical periculos.
Testele biologice vi le putem livra la cerere, împreună cu ambalajele pentru deșeuri. Despre testele de sterilizare →
La fiecare ciclu: indicatorii și ambalajul
- Indicator de proces (tip 1) pe fiecare pachet: arată doar că pachetul a trecut prin autoclav, nu că e steril.
- Indicator integrator (tip 5) în fiecare pachet sau în setul-test al șarjei: verifică timpul, temperatura și calitatea aburului. Dacă nu a virat, materialul se consideră nesterilizat. Anexa 4, pct. 3 și 4
- Pe fiecare ambalaj: data și numărul ciclului, scrise pe etichetă, fără să perforați punga. art. 65
- Nu supraîncărcați camera: aburul trebuie să ajungă la toate pachetele. art. 50
Registrul de evidență a sterilizării
Fiecare ciclu se trece în registru, cu: art. 66
- data și numărul aparatului, conținutul și numărul obiectelor din șarjă;
- numărul șarjei;
- temperatura și, după caz, presiunea;
- ora de început și de sfârșit a ciclului;
- rezultatele indicatorilor fizico-chimici și ale testului biologic;
- semnătura persoanei care eliberează materialul steril.
Registrul, testele Bowie-Dick, indicatorii integratori, diagramele și rezultatele testelor biologice se arhivează. art. 67 Avem toate trei documentele gata de tipărit: registrul de sterilizare, fișa testelor și registrul de întreținere a autoclavului.
După sterilizare: cât rămân sterile trusele
| Ambalaj | Cât rămâne steril | Temei |
|---|---|---|
| Pungi de hârtie sau hârtie-plastic sudate | 2 luni, dacă ambalajul e intact (sau cât spune producătorul) | art. 59 alin. (2) |
| Containere rigide reutilizabile cu filtru | Cât precizează producătorul | art. 59 alin. (1) |
| Trusa deschisă | O singură folosire, la un singur pacient | art. 59 alin. (3) |
Trusele se depozitează într-un spațiu dedicat, restricționat, ferit de insecte și de soare, la 18–22°C și umiditate relativă de 35–70%. art. 51 Folosiți regula „primul intrat, primul ieșit” și verificați datele de expirare. Un pachet cu ambalaj deteriorat nu se folosește, ci se reprocesează. art. 52
Întreținerea și personalul
- Service: de către tehnician autorizat, la intervalul recomandat de producător; fără recomandări clare, cel puțin o dată pe trimestru. art. 60
- După orice reparație: verificarea parametrilor, testul Bowie-Dick și testul de vid. art. 62
- Instrucțiunile aparatului, afișate la vedere. art. 56
- Personalul care sterilizează e instruit periodic, cu certificarea instruirii, și e instruit pentru aparate sub presiune (ISCIR). La punerea în funcțiune, instruirea o face distribuitorul. art. 55
- Verificarea periodică ANMDMR: sterilizatoarele cu abur sunt pe lista dispozitivelor medicale supuse controlului prin verificare periodică. Ordinul MS nr. 2219/2022, Anexa 1 Detalii în ghidul Verificarea aparaturii din cabinet.
Greșeli frecvente
- Testul Bowie-Dick se face cu alte pachete în cameră.
- Hârtia testului se aruncă, deși trebuie păstrată.
- Pe pungă nu sunt trecute data și numărul ciclului.
- Trusele stau în sertarul unitului, nu într-un spațiu dedicat.
- Registrul nu are numărul șarjei sau rezultatul indicatorilor.
- După o reparație se reia lucrul fără testul de vid și fără Bowie-Dick.
Cum vă ajută Dedicat Medical
Vă livrăm la cerere testele biologice, împreună cu ambalajele pentru deșeuri, și preluăm indicatorii pozitivi și celelalte deșeuri medicale. Registrele le aveți gratuit, în PDF.
