Verificarea periodică a aparaturii din cabinet
Unele aparate din cabinet trebuie verificate periodic de ANMDMR, altele întreținute de tehnicieni autorizați, iar toate trebuie trecute într-o evidență. Iată ce se aplică unui cabinet obișnuit.
1. Verificarea periodică ANMDMR
Unitățile sanitare, publice sau private, cu sau fără contract cu casa de asigurări, sunt obligate să supună controlului prin verificare periodică dispozitivele medicale din Anexa 1 a Ordinului MS nr. 2219/2022. Ordinul MS nr. 2219/2022, art. 19 Verificarea o face Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale (ANMDMR), care emite buletinul de verificare periodică.
Din lista din anexă, într-un cabinet obișnuit apar cel mai des:
| Dispozitiv | Unde îl găsiți | Periodicitate |
|---|---|---|
| Aparatură de radiologie, inclusiv dentară (intraorală, panoramică, cu cefalostat) | Stomatologie | 3 ani; 2 ani la aparatele mai vechi de 15 ani |
| Sterilizatoare cu abur | Orice cabinet cu autoclav | conform Anexei 1 |
| Aparate de electrochirurgie cu înaltă frecvență | Dermatologie, chirurgie, ginecologie | 3 ani; 2 ani la aparatele mai vechi de 12 ani |
| Ecografe | Cabinete de specialitate | conform Anexei 1 |
| Electrocardiografe și monitoare | Medicină de familie, cardiologie | conform Anexei 1 |
| Defibrilatoare externe | Clinici | conform Anexei 1 |
Verificați periodicitatea exactă pentru fiecare aparat în Anexa 1 a Ordinului nr. 2219/2022 sau la ANMDMR.
- Prima verificare: în cel mult 3 ani de la ieșirea din garanție. art. 5 alin. (3)
- Reînnoirea: cererea se depune cu cel puțin 6 luni înainte de expirarea buletinului. art. 5 alin. (4)
- Aparatele second-hand cu marcaj CE: evaluarea performanțelor se cere imediat după punerea în funcțiune. art. 8 alin. (5)
- Aparatele care nu trec verificarea nu se mai folosesc. art. 21
2. Evidența aparatelor
Unitatea desemnează o persoană responsabilă, ține un registru al dispozitivelor medicale în utilizare, cu reparațiile, verificările și incidentele, și planifică verificările periodice. Ordinul nr. 2219/2022, art. 20 Pentru autoclav puteți folosi registrul de întreținere și verificare a sterilizatorului.
3. Întreținerea autoclavului
- Întreținerea o face un tehnician autorizat, la intervalul recomandat de producător; fără recomandări clare, cel puțin o dată pe trimestru. Ordinul MS nr. 1761/2021, art. 60
- Orice defect se repară de personal tehnic autorizat. art. 61
- După reparație: verificarea parametrilor, testul Bowie-Dick și testul de vid. art. 62
- Instalarea, exploatarea, verificarea și repararea aparatelor de sterilizare se fac după prevederile legale în vigoare, inclusiv cele pentru aparatele sub presiune (ISCIR). art. 55 alin. (2) și art. 63 Întrebați furnizorul ce obligații ISCIR are modelul dumneavoastră.
- Containerele reutilizabile de sterilizare se întrețin de un tehnician avizat, iar filtrele se schimbă după recomandările producătorului. art. 43
4. Lampa cu ultraviolete
Aparatele de dezinfecție cu ultraviolete trebuie să aibă documentația tehnică, iar unitatea ține un registru zilnic cu numărul total de ore de funcționare a lămpilor. Ordinul nr. 1761/2021, art. 8 alin. (2) lit. d) Lămpile au o durată de viață limitată, deci registrul vă arată și când trebuie schimbate.
5. Aparatele de măsură
Unele mijloace de măsurare folosite în domeniul sănătății, cum sunt tensiometrele, termometrele sau cântarele, pot fi supuse controlului metrologic legal. Verificați în lista oficială a Biroului Român de Metrologie Legală dacă aparatele dumneavoastră sunt incluse și, dacă da, păstrați buletinele de verificare metrologică.
Calendarul pe scurt
| Cât de des | Ce |
|---|---|
| Zilnic | Testul de vid și Bowie-Dick (material moale), testul biologic după caz, orele lămpii UV |
| Săptămânal | Bowie-Dick, cel puțin, la autoclavele de instrumentar |
| Trimestrial | Întreținerea autoclavului, dacă producătorul nu recomandă altceva |
| La 2–3 ani | Verificarea periodică ANMDMR a dispozitivelor din Anexa 1 |
| Cu 6 luni înainte | Cererea de reînnoire a buletinului ANMDMR |
Alte ghiduri
- Norme de igienă pentru saloanele de înfrumusețare, tatuaj, piercing și implant dermal
- Călătoria deșeurilor medicale, de la 2012 la 2026
- Legea transportului deșeurilor în România, 2008–2026
- Regimul deșeurilor în România, 2021–2026
- Sistemul invizibil: subprodusele de origine animală
- Igiena mâinilor în cabinet: când și cum
- Curățenia și dezinfecția în cabinet: ghid și procedură
- Controlul medical și instruirea personalului
Întrebări frecvente
Autoclavul trebuie verificat la ANMDMR?
Sterilizatoarele cu abur sunt pe lista dispozitivelor medicale supuse controlului prin verificare periodică din Ordinul MS nr. 2219/2022. Pe lângă aceasta, autoclavul are nevoie de întreținere făcută de un tehnician autorizat (Ordinul nr. 1761/2021, art. 60).
Când se face prima verificare periodică?
În cel mult 3 ani de la ieșirea dispozitivului din garanție (Ordinul nr. 2219/2022, art. 5 alin. 3).
Cu cât timp înainte cer reînnoirea?
Cererea de reînnoire se depune la ANMDMR cu cel puțin 6 luni înainte să expire buletinul (art. 5 alin. 4).
Pot folosi un aparat care n-a trecut verificarea?
Nu. Utilizarea dispozitivelor medicale care nu corespund încercărilor este interzisă (art. 21).
Aveți întrebări despre deșeuri sau registre? Sunați-ne.
București și Ilfov · luni–vineri, 9–17 · Daniel 0786 850 882 · Valentin 0721 201 658